Information om Rhino Horn
- Rhino Horn (tidligere: Næsehorn) er medicinsk udstyr til næseskylning med saltvand.
- Rhino Horn produceres af Somamed AS, Oslo, Norge. Produksjonen begyndte i 1998.
- Rhino Horn er designet af Per Peo Olsen.
- Rhino Horn er fremstilet af recirkulerbart HDPE (High Density PolyEthylene).
- “Næsehorn” er et registreret varemærke i Danmark, “Nesehorn” er et registreret varemærke i Norge, og “Rhino Horn” er et registreret varemærke i Norge, EU, Tyrkia, Israel, Thailand, USA, Canada, Rusland, Hviderusland, Armenien, Kirgisistan og Kasakhstan.
- “Rhino Horn Junior” er et registreret varemærke i Norge og EU.
- Rhino Horn og Rhino Horn Junior er CE-merket ifølge Forordning (EU) 2017/745 som et klasse I medicinsk udstyr.
- Rhino Horn produceres under standarden ISO 13485:2017, et kvalitetscertifikat for produktion af medicinsk udstyr.
- Rhino Horn og Rhino Horn Junior har gennemgået en REACH 247 test, en EU-defineret test for at afdække om der findes nogen af de 247 farlige kemikalier (SVHC – Substances of Very High Concern) som omfattes af REACH-systemet (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals). Rhino Horn indeholder ikke spor af nogen af disse farlige kemikalier, blandt andet hverken ftalater, kadmium eller bisfenol A.
- Rhino Horn er registreret i det nationale norske register for medicinsk udstyr under GMDN category 9, group 41599 som Nasal Irrigation Applicator.
- Det norske Legemiddelverket (Direktoratet for medisinske produkter) har udstedt et Free Sales Certificate for Rhino Horn og Rhino Horn Junior så det frit kan omsættes i hele EØS-området.
- Somamed AS har – som ansvarlig producent af Rhino Horn – utstedt en Overensstemmmelseserklæring for Rhino Horn som medisinsk produkt for Forordning (EU) 2017/745 (MDR – Medical Device Regulation) og tilsvarende Overensstemmmelseserklæring for emballasjen til Rhino Horn for Forordning (EU) 2025/40 (PPWR – Packaging and Packaging Waste Regulation). Se www.somamed.com/eu-regulations.
En grundig brugsanvisning følger med hvert Rhino Horn.
Se videoer her på siden.
Rhino Horn distribueres i Danmark af
c/o Lars Sommer Bryde
Apholm 3
3600 Frederikssund
Rhino Horn produceres af SOMAMED AS, Postboks 200, N-1451 Nesoddtangen
Fremstillet af recirkulerbart HDPE (High Density PolyEthylene)
Helt fri for skadelige kemikalier. Er undersøgt gennem en REACH 247 test
Fri for kadmium – Fri for bisfenol A (BPA) – Fri for ftalater